研讨靠山：
膝骨关节炎（KneeOsteoarthritis，KOA）是一种以关节软骨退变磨损、关节周缘骨质增生为特性的慢性退变性疾病。临床展现为慢性渐进性膝关节痛苦、膝关节行动受限、股四头肌肌肉减弱等。跟着疾病掘起，软骨层变薄、半月板磨损或骨赘增生等改变可形成膝关节显然表里翻或/和回旋反常；一旦掘起到晚期，可致使膝关节成效统统流失，严峻影响患者生涯品质。关于临了期KOA，即严峻的膝关节多间室骨关节炎，采取人为全膝关节置换术（TotalKneeArthroplasty，TKA）施行重修性医治是一种靠得住、灵验且老练的法子，经过哄骗人为关节假体完竣对原关节的取代，在复原下肢力线的同时可以显著减弱患者的痛苦病症，复原关节成效，抬高患者的生涯品质。保守TKA术中定位重要依赖骨性标识、术者阅历及术前影象学材料等。同时，保守法子截骨时须要插入股骨髓内、胫骨髓内/外定位杆，以期假体组件对线精确，该职掌形成的损伤较大。暂时海外运用最广辅佐用于TKA导航系统为Mako导航系统。由于存在策画观念、职掌习惯妥协剖机关等差别，再加之昂贵的价钱，出口器材难以在国内得到遍及的运用，因而临床采取国产导航系统辅佐TKA成为幸免趋向。和华瑞博膝关节手术导航系统是国产自决研发辅佐TKA的导航系统，可用于辅佐外科大夫在导航定位下施行全膝关节置换手术，并经过术前手术布局、术中精确导航、适时辅佐截骨来提妙手术精度和效率。本研讨是一项前瞻性、多重心、分层区组随机、单盲、盲态评估、平行比较、非劣效磨练的临床实验，哄骗HURWA机械人辅佐施行全膝关节置换手术，与保守人为全膝关节置换术医治的数据相较量，评估膝关节手术导航系统辅佐用于全膝关节置换手术的灵验性及平安性。
研讨觉察：
图1：HURWA机械人辅佐TKA系统的机械人把持台和手术平台（国内首款获NMPA认证的国产膝关节手术机械人）。
本研讨由华夏医病院林进教师牵头，病院和京城医科病院2家研讨机构介入的前瞻性、多重心、随机、单盲临床实验。本项研讨全豹归入例患者，此中机械人组73例，比较组77例，两组病例在性别、岁数、身高或体重方面没有显著差别。全豹患者均诊断中晚期严峻骨关节炎，两组在术前膝关节屈折、HSS评分、KSS评分、WOMAC评分和SF-36评分方面无显著差别。机械人组术前均匀髋膝踝角（HKA）为8.65°±0.49°，比较组为7.96°±0.65°，两组没有显著差别(表1，表2)。
表1：
表2：
因有7例患者没有完竣术后3个月的随访，因而在3个月随访的事实中，共例患者归入统计，此中机械人组69例，比较组74例.
术后3个月复查的力线事实说明，机械人组中受试者下肢力线偏离角度绝对值散布在0.15°～7.75°，均值为1.8°±1.61°，矫正胜利率为81.2%（56/69），比较组中下肢力线偏离角度绝对值散布在0.2°～15.15°，均值为3.0°±2.74°，矫正胜利率为63.5%（47/74）；按随机分层要素施行分层加权的CMH卡方磨练，揣度实验组干系于比较组的矫正率差值为17.5%，95%CI为3.2%～31.9%。其下限大于非劣界值-10%，CMH卡方磨练的P值为0.，非劣性假如树立(表3)。
表3下肢力线矫正率（术后12周±10天）
本实验搜集了基线期、术后12周的膝关节屈折行动度，实验组术后12周行动度范围在60°～°，均匀行动度为.5°±18.41°，与基线数据比拟，术后12周的行动度范围显著增进14.4°±22.24°（95%CI：9.0，19.7）。比较组术后12周行动度范围在75°～°，均匀为.6°±18.75°，与基线数据比拟，术后12周的行动度范围显著增进11.1°±20.33°（95%CI：6.4，15.8）。关于行动度改良情景，两组间差别无统计学意义（P值=0.）（表4）。
表4膝关节行动度（屈折）
本实验搜集了术后12周的HSS评分，实验组HSS评分范围在40.0～99.0分，均匀评分为80.10±12.分，与基线数据比拟，术后HSS评分显著抬高14.38±14.（95%CI：10.78，17.97）。比较组范围在39.0～98.0分，均匀值为79.45±11.分，与基线数据比拟，术后HSS评分显著抬高16.43±15.分（95%CI：12.92，19.93）。HSS评分抬高情景在两组间的差别无统计学意义（P值=0.）。（表5）
表5HSS总评分
另外，本研讨还搜集了KSS评分、WOMAC评分和SF-36评分来评估两组之间的差别，事实觉察两组无统计学差别。
上述的研讨事实说明，HURWA机械人辅佐施行全膝关节置换手术是平安灵验的，能显著抬高截骨精度和下肢力线矫正率。
转折意义：
膝关节手术机械人，用于辅佐外科大夫在导航定位下施行全膝关节置换手术，可在术行施行手术布局，术中精确导航，同时可辅佐截骨，提妙手术精度和效率。HURWA机械人辅佐施行全膝关节置换手术是平安灵验的，能显著改良膝关节的行动度及成效，其灵验性不劣于阅历丰硕的手术者实行的保守人为全膝关节置换术。在平安性方面，干系评估目标与比较组无统计学意义差别，未增进临床职掌危险，值得进一步推行运用。
课题组简介：
林进教师
◆华夏医病院外科学系资深教师、骨科有名行家、主任医生
◆卫健委国度卫生救急治理提拔骨科行家、“协调病案内在质控”行家
◆《敬佑性命·名望医者》“金柳叶刀奖”得到者
◆国际矫形与创伤外科学会(SICOT)华夏部关节学会、中华医学会骨科学分会关节外科学组等学术布局的副主委、常委或委员
◆《中华骨与关节外科杂志》、《根本医学与临床》杂志等学术刊物的编委或特邀审稿人
◆连年来努力于当代智能医学范围中关节手术机械人的干系研发与效果转折；HURWA机械人多重心临床研讨项目主PI
◆从医37年，医学与人文偏重，提议并不懈探求“医术-仁术-心情-艺术”的工作境地
论文消息：
ZhengLi,XinChen,XiaoquanWang,BoZhang,WeiWang,YuFan,JunYan,XiaofengZhang,YuZhao,YuanLin,JunLiu,JinLin.HURWArobotic-assistedtotalkneearthroplastyimproves
